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亮健价：￥认证可见 / 盒
通用名称： 恩格列净片
生产厂家： 上海勃林格殷格翰药业有限公司分装
批准文号： 国药准字HJ20170351/国药准字HJ20201008
有效期：
是否拆零：是
件装规格：1
利福喷丁胶囊
无锡福祈制药有限公司
0.15g*20粒（迪克菲）
他克莫司软膏
LEO Laboratories Ltd.
0.1%(10g:10mg)
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
20mg*30片
复方酮康唑乳膏
江苏晨牌邦德药业有限公司
20g
复方醋酸地塞米松乳膏
广东恒健制药有限公司
10g
盐酸安非他酮缓释片
沈阳福宁药业有限公司
0.15g*12片
维生素B12片
云鹏医药集团有限公司
25ug*100片（瓶装）
草酸艾司西酞普兰片
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
5mg*24片（泰齐）
盐酸非索非那定胶囊
国药集团广东环球制药有限公司（原广东环球制药有限公司）
60mg*12片
地氯雷他定分散片
海南普利制药股份有限公司
5mg*8片
托拉塞米片
苏中药业集团股份有限公司
10mg*12片（拓赛）
二甲双胍格列齐特片
江苏联环药业股份有限公司
250mg:40mg*10片*2板（度和）
盐酸吡格列酮片
石药集团远大(大连)制药有限公司
15mg*28片
缬沙坦分散片
桂林华信制药有限公司
80mg*7片
水飞蓟宾葡甲胺片
江苏中兴药业有限公司
50mg*48片
| 产品名称 | 欧唐静 恩格列净片 10mg*10片 |
| 产品规格 | 10mg*10片 |
| 生产企业 | 上海勃林格殷格翰药业有限公司分装 |
| 批准文号 | 国药准字HJ20170351/国药准字HJ20201008 |
| 性状 | 本品为淡黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 活性成分：恩格列净。 化学名称：(1S)-1,5-脱水 -1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢 -3-呋喃基 ]氧基]苯基]甲基 ]苯基]-D-葡萄糖醇 化学结构式： 分子式： C23H27ClO7 分子量:450.91 |
| 主要作用 | 本品适用于治疗2型糖尿病。 单药治疗 本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍联合使用 当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用 当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。 |
| 用法用量 | 推荐剂量 本品的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg（参见【临床试验】）。 在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参见【注意事项】）。 肾损害患者 开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。 eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。 eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。 如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品（参见【注意事项】）。 肝损害患者 肝损害患者不需要调整剂量。重度肝损害患者的恩格列净暴露增加。重度肝损害患者的治疗经验有限，因此，不建议该部分人群使用。 |
| 禁忌 | · 对本品有严重超敏反应病史 · 重度肾损害、终末期肾脏病或透析 |
| 注意事项 | 低血压 本品可引起血容量下降。使用本品后可能发生症状性低血压（参见【不良反应】），尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始使用本品前，应评估血容量下降情况，如有血容量下降，应纠正容量状态。开始治疗后，应监测低血压的体征和症状，如遇预期可发生血容量下降的临床情况，应增加监测。 酮症酸中毒 在接受钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（包括恩格列净）的1型和2型糖尿病患者的上市后监测中曾报告酮症酸中毒，这是一种需要紧急住院治疗的危及生命的严重疾病。服用本品的患者中已有报告酮症酸中毒致死性病例。本品不适用于治疗1型糖尿病患者。 接受本品治疗的患者，如出现与重度代谢性酸中毒一致的体征和症状，无论血糖水平如何，均应评估酮症酸中毒情况。因为即使血糖水平低于250 mg/dL，本品相关酮症酸中毒也可能存在。如果怀疑是酮症酸中毒，应停用本品，对患者进行评价，并应及时开始治疗。酮症酸中毒的治疗可能需要胰岛素、输液和糖类置换。 在许多上市后报告中，尤其是1型糖尿病患者中，可能无法及时发现酮症酸中毒，并可能延迟治疗，因为其血糖水平低于糖尿病酮症酸中毒通常预期的血糖水平（通常低于250 mg/dL）。疾病呈现的体征和症状与脱水和重度代谢性酸中毒一致，包括恶心、呕吐、腹痛、全身乏力和呼吸急促。在部分病例，但不是全部病例中，确认了酮症酸中毒的易感因素，如胰岛素剂量降低、急性发热性疾病、因疾病或手术而减少热量摄入、提示胰岛素缺乏的胰腺疾病（如，1型糖尿病、胰腺炎或胰腺手术史）和酗酒。 |
| 不良反应 | 以下重要不良反应同时请参见【注意事项】： · 低血压 · 酮症酸中毒 · 急性肾损伤及肾功能损害 · 尿脓毒症和肾盂肾炎 · 合用胰岛素和胰岛素分泌促进剂相关低血糖 · 生殖器真菌感染 · 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高 临床试验经验 由于临床试验是在各种不同情况下开展的，因此无法直接比较在两种不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率，它们可能无法反映临床实践中的发生率。 评价恩格列净 10 mg和25 mg的安慰剂对照试验汇总 表1中的数据来自多项安慰剂对照试验数据的汇总。试验中，恩格列净用作单药治疗或用作添加治疗（参见【临床试验】）。 |
| 贮藏 | 密封 |
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