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通用名称： 盐酸特比萘芬片
生产厂家： 湖北恒安芙林药业股份有限公司（原湖北恒安药业有限公司）
批准文号： 国药准字H20103319
有效期：2026-10-31
是否拆零：是
件装规格：1
盐酸特比萘芬片
湖北恒安芙林药业股份有限公司（原湖北恒安药业有限公司）
0.125g*6片(美莎抒)
盐酸特比萘芬乳膏
北京京丰制药（河北）有限公司
1%*20g
硝酸咪康唑乳膏
西安杨森制药有限公司
20g（达克宁）
盐酸特比萘芬乳膏
武汉诺安药业有限公司
25g
环吡酮胺乳膏
湖北科田药业有限公司
1%*15g
H硝酸咪康唑散
西安杨森制药有限公司
20g（1g：20mg）*1瓶
盐酸特比萘芬乳膏
齐鲁制药有限公司
0.2g:20g
硝酸益康唑喷雾剂
广东同德药业有限公司
30g(好德快)
复方酮康唑软膏
上海世康特制药有限公司
20g(世康特)
环吡酮胺乳膏
桂林华信制药有限公司
15g
百癣夏塔热片(RX)
陕西君碧莎制药有限公司
0.3g*15片*3板(RX)
H硝酸咪康唑乳膏
西安杨森制药有限公司
2%*20g
亮甲 复方聚维酮碘搽剂
乐泰药业有限公司(原哈尔滨快好药业有限公司)
3ml*2瓶
葛洪脚气水
辽宁新高制药有限公司
10ml*2支
盐酸特比萘芬片
上海桓华制药有限公司
0.125g*8片(悦康)
| 产品名称 | 美莎抒 盐酸特比萘芬片 0.125g*6片 |
| 产品规格 | 0.125g*6片(美莎抒) |
| 生产企业 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司（原湖北恒安药业有限公司） |
| 批准文号 | 国药准字H20103319 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份为盐酸特比萘芬。 化学名称为：（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-甲酰胺萘.盐酸盐。 分子式：C21H25N·HCL 分子量：327.90 |
| 主要作用 | 由皮肤真菌如毛癣菌（红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、继发毛癣菌、紫色毛癣菌）、犬小孢子菌和絮状表皮癣菌引起的皮肤、毛发真菌感染。 本品仅用于治疗大面积、严重的皮肤癣菌感染（体癣、股癣、足癣、头癣）和念珠菌（如白色假丝酵母）引起的皮肤酵母菌感染，根据感染部位、严重性和范围考虑口服给药的必要性。 皮肤癣菌（丝状真菌）感染引起的甲癣。 |
| 用法用量 | 1.根据感染的严重程度和适应症调整疗程。 1)成人：每天一次，一次2片； 2)青少年，体重＞40kg（通常年龄＞12岁）：每天一次，一次2片； 3)儿童，体重20-40kg（通常年龄5-12岁）：每次一片，每天一次； 4)儿童，体重＜20kg（通常年龄＜5岁）通常年龄＜5岁：关于此组病人，从对照试验中获得的资料非常有限，所以药物只有在没有其它可选择的治疗方法以及潜在的治疗疗效益大于可能的危险情况才可使用本品。 由于没有关于年龄小于2岁儿童口服特比萘芬的治疗经验，因此本品不被推荐用于这个年龄组。 2.皮肤感染推荐疗程： 1)足癣（趾间，跖/拖鞋）：2至6周 2)体癣，股癣:2至4周 3)皮肤念珠菌病：2至4周 4)感染症状和体征的消失可能到真菌学治愈后数周才出现。 3.毛发和头皮感染推荐疗程： 1)头癣：4周 2)头癣主要见于儿童 4.甲真菌病：对于大多数患者，治疗疗程为6-12周 5.指甲真菌病：大多数指甲真菌感染的病例，治疗疗程为12周； 一些甲生长不良的患者所需疗程较长。在真菌学治愈后及停止治疗后数月，常可见到良好的临床疗效，这与健甲长出所需时间有关。 |
| 禁忌 | 对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 如果患者出现肝功能不良的体征或提示性症状，如无法解释的恶心、厌食或疲倦、或黄疸、黑尿或无色粪便时，应当确认是否为肝源性的，并终止本品治疗(见不良反应)。在已有肝病的患者中进行的单剂量药代动力学研究表明，盐酸特比萘芬的清率降低50%，在前瞻性的临床试验中为开展伴有慢性或活动性肝病的患者使用盐酸特比萘芬的研究，因此不做推荐。 肾功能受损的患者(肌酐清除率不足50ml/分钟或血肌酐超过300μmlo/l)应当服用正常剂量的一半。体外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代谢，因此，如果同时服用的药物治疗窗较窄时，应该对接受主要由该酶代谢的药物，如三环类抗抑郁药(TCAs)、β-阻滞剂、选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、以及单胺氧化酶抑制剂(MAO-Is)B型进行随治疗的患者，进行监测(见药物相互作用)。 |
| 不良反应 | 出现频率估计：很常见:≥10%，1%≤常见＜10%，0.1%≤不常见＜1%，0.01%≤0.1%，非常罕见＜0.01%。 一般而言，本品的耐受性好，副作用常为轻中度。最常见的是胃肠道症状(胀满感、食欲降低、消化不良、恶心、轻微腹痛、腹泻),轻微的皮肤反应(皮疹、荨麻疹)，骨骼肌反应(关节痛，肌痛)。 不常见：味觉紊乱，包括味觉丧失，常常在停药后数周内可以恢复。 罕见：有报告与盐酸特比萘芬治疗有关的肝胆功能不良(实际)为原发性胆汁淤积性的)，包括非常罕见的肝衰竭(见注意事项)。 非常罕见：已报告的有严重的皮肤反应(如Steven-Johnson综合征，中毒性表皮坏死)和过敏性反应。 如果有进行性的皮疹发生，应终止本品治疗。 非常罕见：已报告的有血液系统疾患如中性粒细胞减少症，粒细胞缺乏症或血小板减少症。 非常罕见：已报告的有脱发，尽管病因关系尚未确定。 |
| 贮藏 | 遮光，密闭保存 |
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