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通用名称： 氟哌噻吨美利曲辛片
生产厂家： H. Lundbeck A/S
批准文号： 国药准字HJ20171104
有效期：2026-12-31
是否拆零：是
件装规格：1
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
通化久铭药业有限公司
20片（恒帝）
阿托伐他汀钙胶囊
天方药业有限公司
20mg*10粒
脑蛋白水解物片
黑龙江江世药业有限公司
13mg:28.8mg*36片
盐酸伐昔洛韦缓释片
四川科伦药业股份有限公司
0.6g*3片
盐酸罗格列酮片
浙江三生蔓迪药业有限公司（原浙江万晟药业有限公司生产）
4mg*7片*2板
Q富马酸丙酚替诺福韦片
成都苑东生物制药股份有限公司
25mg (按C21H29N6O5P计)*30片
硝苯地平缓释片
德州德药制药有限公司
10mg*60片
西洛他唑片
浙江永宁药业股份有限公司
50mg*12片
糠酸莫米松鼻喷雾剂
浙江仙琚制药股份有限公司
50μg*60揿(逸青)
缬沙坦氢氯噻嗪分散片
山东司邦得制药有限公司
7片(迈邦)
氢氯噻嗪片
云鹏医药集团有限公司（原山西云鹏制药有限公司）
25mg*100片（云鹏）
甲钴胺片
杭州康恩贝制药有限公司
0.5mg*20片
联苯双酯片
上海金不换兰考制药有限公司
25mg*18片
复方牛胎肝提取物片
黑龙江江世药业有限公司
40mg*36片（安珐特）
西洛他唑片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 （原山东鲁抗东岳制药有限公司）
50mg*12片(信步)
| 产品名称 | 黛力新 氟哌噻吨美利曲辛片 0.5mg:10mg*20片 |
| 产品规格 | 0.5mg:10mg*20片(黛力新) |
| 生产企业 | H. Lundbeck A/S |
| 批准文号 | 国药准字HJ20171104 |
| 性状 | 本品为紫堇色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品为复方制剂，其主要成份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。 |
| 主要作用 | 轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。 |
| 用法用量 | 成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。老年病人：早晨服1片即可。维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。 |
| 禁忌 | 对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰）联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。 同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。 |
| 注意事项 | 以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。如果病人之前已经使用镇定剂治疗，须逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。有证据表明躯体活动的减少与血栓症发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具有镇静作用，可减少病人的躯体活动，因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。 |
| 不良反应 | 推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。在临床试验中，观察到以下不良反应：神经系统：常见：头晕（2.1%）、震颤（2.1%）、不常见：疲劳（1%）。精神障碍：常见睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）。视觉功能障碍：常见：调节障碍（1.5%）。胃肠道不适：常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。详见内包装说明书。 |
| 贮藏 | 阴凉贮存20℃以下 |
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