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开浦兰左乙拉西坦口服溶液 150ml:15g*150ml

建议零售价：￥197.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：左乙拉西坦口服溶液

生产厂家： NextPharma SAS（法国）生产优时比（珠海）制药有限公司分包装）

批准文号：国药准字HJ20160152

有效期：

是否拆零：是

规格：: 150ml:15g*150ml

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商品介绍

说明书

产品名称	开浦兰左乙拉西坦口服溶液 150ml:15g*150ml
产品规格	150ml:15g*150ml
生产企业	NextPharma SAS（法国）生产优时比（珠海）制药有限公司分包装）
批准文号	国药准字HJ20160152
性状	本品为无色或几乎无色的澄清溶液。
有效日期	1095
主要原料	左乙拉西坦。
主要作用	用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
用法用量	1.给药途径：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 2.给药方法和剂量成人(>18岁)和青少年(12岁~17岁)体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日 2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日两次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65岁)根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。4~11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg起始治疗剂量是10mg/kg，每日两次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日两次。剂量变化应以每两周增加或减少10mg/kg，每日两次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。
禁忌	对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
注意事项	由于个体敏感性差异，在治疗初始阶段或者剂量增加后，会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而，对于这些需要服用药物的病人，不推荐操作需要技巧的机器，如驾驶汽车或者操纵机械。
不良反应	1.成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。 2.儿童临床研究（4-16岁）表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似，分别为55.4%和40.2%，药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高（儿童38.6%,成人 18.6%）外，总的安全性和成人相仿。成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验，评估了每个系统的不良反应和发生频率：很常见>10% ；常见1-10% ；少见0.1-1% ；罕见:0.01-0.1% ；非常罕见<0.01%，包括单独的报告。上市后临床应用的数据，尚不足以估计治疗人群中不良反应的发生率。
贮藏	密封。

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开浦兰 左乙拉西坦口服溶液 150ml:15g*150ml

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