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迈邦 缬沙坦氢氯噻嗪分散片 80mg:12.5mg*10片

建议零售价: ¥19.00/盒

亮健价:¥认证可见 / 盒

通用名称: 缬沙坦氢氯噻嗪分散片

生产厂家: 山东司邦得制药有限公司

批准文号: 国药准字H20110092

有效期:2026-04-30

是否拆零:是

件装规格:1

规格:
10片(迈邦)
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商品介绍
说明书
产品名称 迈邦 缬沙坦氢氯噻嗪分散片 80mg:12.5mg*10片
产品规格 10片(迈邦)
生产企业 山东司邦得制药有限公司
批准文号 国药准字H20110092
性状 缬沙坦氢氯噻嗪为白色或类白色片。
有效日期 730
主要原料 缬沙坦氢氯噻嗪为复方制剂,其组份为缬沙坦,氢氯噻嗪。
主要作用 用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度~中度原发性高血压。缬沙坦氢氯噻嗪不适合高血压的初始治疗。
用法用量 缬沙坦氢氯噻嗪每片含有缬沙坦80mg和氢氯噻嗪12.5mg。当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时,可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。 对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者,不需要调整剂量。
禁忌 1.对缬沙坦、氢氯噻嗪、其他磺胺类药物或本品中任一成份过敏。 2.妊娠(见妊娠和哺乳) 3.严重的肝功能受损,胆汁性肝硬化或胆汁郁积。 4.严重的肾脏衰竭(肌酐清除率<30ml/min)或无尿 5.难治性低钾血症,低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症。
注意事项 1.血清电解质变化:与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其他可增加钾水平(如肝素)的药物合用需要小心。 2.钠和/或血容量不足:极少数情况下,在严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),开始给予本品治疗时可能出现症状性低血压.在开始应用本品治疗前,应纠正低钠和/或血容量不足。如果发生低血压,应该让患者仰卧,必要时可以给予生理盐水。血压稳定后可以恢复治疗。 3.肾动脉狭窄:在单侧或双侧肾动脉狭窄或孤立肾狭窄的患者中,没有使用本品的经验。 4.肾功能不全:对于肌酐清除率≥30ml/min的肾功能不全的患者不需要调整剂量。 5.肝功能不全:对于非胆汁郁积的轻度至中度肝功能不全的患者不需要调整剂量,但应小心使用本品。肝脏疾病对氢氯噻嗪的药代动力学影响并不显著。 6.系统性红斑狼疮:有报道噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪能引发或加重系统性红斑狼疮。 7.其他代谢紊乱:噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪可影响葡萄糖耐量和增加血清胆固醇,甘油三酯和尿酸水平。 8.对驾驶和操纵机器能力的影响:与其他抗高血压药一样,服药患者在驾驶和操纵机器时应小心。 9.对运动员的影响:本品含氢氯噻嗪,噻嗪类利尿剂可影响兴奋剂的代谢与排泄,因此有可能降低兴奋剂尿检的灵敏度,故运动员慎用。
不良反应 国外的临床试验已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。 3项对照试验中总共包括了7616名患者,这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中,有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。本品不良反应的总体发生率与安慰剂相似。本品治疗组中,所有发生率为≥1%的不良事件见下表,不论是否与试验药物有关。 表一详见说明书 *包括缬沙坦80、160、320与氢氯噻嗪12.5mg、25mg的所有联合用药。 *鼻咽炎包括咽炎和鼻炎 其他发生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气管炎、急性支气管炎、胸痛、体位性头晕、消化不良、呼吸困难、口干、勃起障碍、胃肠炎、多汗、感觉减退、低血钾、低血压、流感、失眠、肌肉痉挛、肌肉紧张、恶心、鼻充血、颈痛、水肿、外周水肿、中耳炎、四肢痛、心悸、感觉异常、咽痛、尿频、发热、皮疹、鼻窦充血、窦炎、嗜睡、扭伤和拉伤、心动过速、耳鸣、尿路感染、眩晕、病毒感染、视力模糊、视觉异常。目前尚不知道这些不良事件是否与治疗相关。 上市后资料表明,非常罕见有下列情况出现:血管性水肿、皮疹、瘙痒和其他包括血清病和血管炎在内的超敏性/过敏性反应。非常罕见有肾功能受损和肌痛的报道。已有数例氢氯噻嗪诱导的伴有肺泡膜内粒细胞浸润和lgG沉积的肺水肿报道。非心源性肺水肿可能是机体对氢氯噻嗪产生的免疫介导性罕见特应性反应。 实验室结果 在接受本品治疗的患者中,有3.7%的病人观察到了血清钾降低超过20%,与之相比,接受安慰剂的患者中为3.1%(见【注意事项】)。 在对照临床试验中,接受本品的患者出现肌酐和尿素氮(BUN)升高的患者分别占1.9%和14.7%,接受安慰剂的对照组分别为0.4%和6.3%。 接受本品治疗的患者中,有0.1%出现中性粒细胞减少症,而接受安慰剂的患者为0.4%。 缬沙坦 在缬沙坦单用的临床试验报告中,发生率低于1%的不良事件(不论是否与药物有关)为性欲降低、急性肾衰、肝功能值偶然上升。 氢氯噻嗪 氢氯噻嗪已广泛使用多年,且用量通常大于本品中所含的剂量。单用噻嗪类利尿剂(包括氢氯噻嗪在内)治疗的患者中,所报告的不良反应如下: 电解质和代谢紊乱 (见【注意事项】) 其他 常见 风疹和其他形式皮疹、食欲下降、轻度恶心和呕吐、体位性低血压(这些反应可由酒精、麻醉剂和镇痛药加重)及勃超障碍。 罕见 光敏反应、腹部不适、便秘、腹泻、肝内胆汁淤积、黄疸、心律失常、头痛、头晕或轻度头痛、睡眠欠佳、抑郁、感觉异常、视力欠佳和有时伴有紫癜的血小板减少。 非常罕见 坏死性血管炎和中毒性表皮坏死溶解、皮肤型红斑狼疮样反应、皮肤型红斑狼疮复发、胰腺炎、白细胞减少、粒细胞缺乏、骨髓抑制、溶血性贫血、超敏反应、包括肺炎和肺水肿在内的呼吸性窘迫。
贮藏 遮光,密闭保存。

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