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通用名称： 恩替卡韦分散片
生产厂家： 安徽贝克生物制药有限公司
批准文号： 国药准字H20140037
有效期：2027-09-17
是否拆零：是
件装规格：1
复方酮康唑发用洗剂
广西厚德药业有限公司(原广西博科药业有限公司)
50ml
盐酸阿罗洛尔片
住友制药（苏州）有限公司
10mg*10片
胸腺肽肠溶胶囊
上海宝龙药业股份有限公司
5mg*24粒（康司艾）
盐酸氯环利嗪片
焦作福瑞堂制药有限公司
25mg*6片
恩替卡韦分散片
山东鲁抗医药股份有限公司
0.5mg*7片
格列美脲片
赛诺菲(北京)制药有限公司
2mg*15片
复方甲氧那明胶囊
第一三共制药(上海)有限公司
60粒(阿斯美)
盐酸二甲双胍片
中美上海施贵宝制药有限公司
0.85g*10片*2板
盐酸贝那普利片
北京诺华制药有限公司
10mg*14片(洛汀新)
硝酸咪康唑栓
西安杨森制药有限公司
0.2g*7枚（达克宁）
多潘立酮片
西安杨森制药有限公司
10mg*30片（吗丁啉 ）
富马酸比索洛尔片
北京华素制药股份有限公司
5mg*10片(博苏)
吗替麦考酚酯分散片
湖北济安堂药业股份有限公司（原湖北济安堂药业有限公司)
0.25g*40片(济安堂)
复方α-酮酸片
北京福元医药股份有限公司
0.63g*100片(科罗迪)
奥美拉唑肠溶胶囊
修正药业集团长春高新制药有限公司
20mg*14粒（修正）
| 产品名称 | 贝双定 恩替卡韦分散片 0.5mg*28片 |
| 产品规格 | 0.5mg*28片 |
| 生产企业 | 安徽贝克生物制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20140037 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成份为：恩替卡韦。 |
| 主要作用 | 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg 两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学，特殊人群)。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 1.肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。 2.恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。 3.患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。? 4.患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。详见内包装说明书。 |
| 不良反应 | 1.对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验室检查异常情况相似。? 2.在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。详见内包装说明书 |
| 贮藏 | 密封。 |
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