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保列治非那雄胺片 5mg*10片

建议零售价：￥75.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：非那雄胺片

生产厂家：杭州默沙东制药有限公司

批准文号：国药准字J20150143

有效期：2027-03-04

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 5mg*10片（保列治）

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商品介绍

说明书

产品名称	保列治非那雄胺片 5mg*10片
产品规格	5mg*10片（保列治）
生产企业	杭州默沙东制药有限公司
批准文号	国药准字J20150143
性状	本品为异形薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色
有效日期	1095
主要原料	非那雄胺
主要作用	1、本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TLRP）和前列腺切除术的危险性。 2、本品可使肥大的前列腺缩小改善尿流及改善前列腺增生有关的症状，前列腺肥大患者适用于本品治疗。
用法用量	推荐剂量是每天1片，每片5毫克，与或不与食物同服。 1.肾功能不全患者剂量：对于各种程度不同的肾功能不全患者肌酐清除率低至 9毫升/分钟）不需调整给药剂量，因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。 2.老年人剂量：尽管药代动力学研究显示 70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低，但不需调整给药剂量。
禁忌	本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：对本品任何成份过敏者；妊娠——怀孕和可能怀孕的妇女（见孕妇及哺乳期妇女用药）。
注意事项	一般注意事项对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者，应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对PSA及前列腺癌检蠢的影响目前为止，用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中，通过系列PSAs和前列腺活检，对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生的研究中，本品未改变前列腺癌的检测率，并且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊，以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。一般来说
不良反应	本品具有良好的耐受性。在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克本品和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%（74名患者）由于与本品有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗，这是报道最多的不良反应。在4年多的研究中被研究人员认为可能，很可能和确定与本品有关发生率≥1%且大于安慰剂的临床不良反应主要是性功能受影响、乳房不适和皮疹。在研究
贮藏	密封，避光

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保列治 非那雄胺片 5mg*10片

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