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通用名称: 西洛他唑片
生产厂家: 万特制药(海南)有限公司
批准文号: 国药准字H20066511
有效期:2027-09-30
是否拆零:是
吗替麦考酚酯片
杭州中美华东制药有限公司
0.25g*10片*4板(赛可平)
二甲双胍格列本脲胶囊(Ⅰ)
山西三晋药业有限公司
10粒*5板
那氟沙星乳膏
湖南中威制药有限公司
10g
奥拉西坦胶囊
石药集团欧意药业有限公司
0.4g*24粒(欧来宁)
海博麦布片
浙江海正药业股份有限公司
10mg*7片*2板
硫酸氢氯吡格雷片
深圳信立泰药业股份有限公司
25mg*20片(泰嘉)
酒石酸伐尼克兰片
江苏豪森药业集团有限公司
1mg*14片(艾乐畅)
他克莫司胶囊
Astellas Ireland Co.Ltd(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)
0.5mg*50粒(普乐可复)
利培酮分散片
浙江华海药业股份有限公司
2mg*30片
青霉胺片
上海上药信谊药厂有限公司
0.125g*50片
盐酸特比萘芬片
湖北恒安芙林药业股份有限公司(原湖北恒安药业有限公司)
0.125g*6片(美莎抒)
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
葛兰素史克(天津)有限公司
300mg*30片(韦瑞德)
硝苯地平缓释片(Ⅱ)
青岛黄海制药有限责任公司
20mg*42片
醋酸甲地孕酮软胶囊
浙江安宝药业有限公司
40mg*32粒(米托索)
双氯芬酸钠缓释胶囊
南京易亨制药有限公司
50mg*24粒
产品名称 | 卡地西 西洛他唑片 50mg*6片/板*2板/盒 |
产品规格 | 50mg*6片/板*2板/盒 |
生产企业 | 万特制药(海南)有限公司 |
批准文号 | 国药准字H20066511 |
性状 | 本品为白色片。 |
有效日期 | 1095 |
主要原料 | 本品主要成份为西洛他唑。 其化学名称为:6-[4-(1-环已基-1H戊四唑(5,)丁氧基)3,4-二氢-1H-喹诺酮(2,) 分子式:C20H27N5O2 分子量:369.47。 |
主要作用 | 1、改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间歇性跛行等缺血性症状。 2、用于预防脑梗死后的复发(心源性脑梗死除外)。 |
用法用量 | 通常,成人每次口服西洛他唑片100mg,1天2次。另外,可根据年龄、症状适当增减。 |
禁忌 | 1、出血患者(血友病、毛细血管脆弱症、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等)(可能增加出血); 2、充血性心衰患者(可能会加重症状)[本品是具有PDE3抑制作用的药物。在国外有报道,具有PDE3抑制作用的药物(米力农、维司力农),在以充血性心衰(NYHA分类Ⅲ~Ⅳ)患者为对象的安慰剂对照长期比较试验中,其存活率比安慰剂低。另外,对未患充血性心衰的患者长期给予包括本品在内的PDE3抑制剂时的预后尚不明确]; 3、对本品成份有过敏史的患者; 4、妊娠或有可能妊娠的妇女。 |
注意事项 | ?1、慎重给药(以下患者慎重给药) (1)月经期患者(可能增加出血); (2)有出血倾向的患者(可能会加重出血); (3)正在使用抗凝药(法华林)或抗血小板药(阿司匹林、噻氯匹定等)、溶栓药(尿激酶、阿替普酶)、前列腺素E1制剂及其衍生物(前列地尔、利马前列素阿法环湖精)的患者(在充分注意凝血功能的情况下使用); (4)合并冠状动脉狭窄的患者(给予本药所致的心率增加有可能诱发心绞痛); (5)有糖尿病或糖耐量异常的患者(可能出现出血性不良反应); (6)重症肝功能障碍患者(西洛他唑的血中浓度可能升高)、重症肾功能障碍患者(西洛他唑代谢物的血中浓度可能升高); (7)血压持续升高的高血压患者(恶性高血压等)。 2、重要的注意事项 (1)对脑梗死患者应在脑梗死症状稳定后开始给药; (2)在合并冠状动脉狭窄的患者中,当本品给药过程中出现过度心率增加时,有诱发心绞痛的可能性,此时,需采取减量或终止给药等适当的处理; (3)对脑梗死患者给药,在注意与其他抑制血小板聚集药物相互作用的同时,对持续高血压患者给药应慎重,给药期间需充分控制血压。 3、其他注意事项 (1)在遗传性持续显著高血压、并已发生脑卒中的SHR-SP大鼠(自发性高血压脑卒中大鼠)中,与对照组相比,西洛他唑0.3%混饵给药组存活期缩短(平均寿命:西洛他唑组40.2周,安慰机组43.5周)。 (2)据国外报道,西洛他唑0.1g与HMG-CoA还原酶抑制剂洛伐他汀80mg合并给药时,与洛伐他汀单独给药相比,洛伐他汀的AUC增加了64%。 |
不良反应 | ?1、严重不良反应 (1)有时会发生充血性心衰、心肌梗死、心绞痛、室性心动过速,发生率不明。发现异常时,应停止给药,并进行适当处理。 (2)出血:有发生脑出血等颅内出血(初期症状:头痛、恶心、呕吐、意识障碍、半身不遂)的可能,发生率不明。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。有发生肺出血(发生率不明)、消化道出血、鼻出血、眼底出血(0.1%以下)等的可能。有这些症状时应停止给药并进行适当处理。 (3)有发生全血细胞减少、粒细胞缺乏症(发生率不明)、血小板减少(0.1%以下)的可能,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。 (4)间质性肺炎(发生率不明):有时出现伴随发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、 嗜酸性粒细胞增多的间质性肺炎。有上述症状时,应停止给药,并进行给予肾上腺皮质激素等药物的适当处理。 (5)肝功能障碍(0.1-0.5%以下)、黄疸(发生率不明):因为有发生AST(GOT)、ALT(GPT)、A1-P、LDH等升高和黄疸等,应充分注意观察,发现异常时应停止给药并进行适当处理。 2、一般不良反应 表1 按系统分类的一般不良反应及其发生率 不良反应发生率 0.1~5% 0.1%以下 发生率不明 过敏性疾病 发疹 皮疹、荨麻疹、瘙痒感等 过敏症 循环系统 心悸、心动过速、周身热感 血压升高等 房颤、室上性心动过速、室 律不齐、血压降低 精神神经系统 头痛头重感、眩晕、失眠、发麻 嗜睡、震颤等 消化系统 腹痛、恶心呕吐、食欲不振、 腹泻、胸骨后烧灼感、腹胀等 血液 贫血、白细胞减少等 嗜酸性粒细胞增多 出血倾向 皮下出血 血尿 肝脏 AST(GOT)、ALT(GPT)、A1-P、 LDH 升高等 肾脏 BUN、肌酐、尿酸升高等 其他 出汗、浮肿、胸痛 血糖升高、耳鸣、疼痛、倦 怠感、乏力感、结膜炎、尿 频、发热 注:在出现过敏反应时应停止给药;在出现循环、精神神经系统不良反应时应予以减量或停止给药等适当的处理。 |
贮藏 | 密封保存。 |
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