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通用名称： 阿立哌唑片
生产厂家： 浙江大冢制药有限公司
批准文号： 国药准字H20061304
有效期：2027-10-31
是否拆零：是
件装规格：1
开塞露(含甘油)
广东恒健制药有限公司
20ml*20支
甲泼尼龙片
津药和平 (天津) 制药有限公司 (曾用名：天津金耀药业有限公司)
4mg*24片（尤金）
门冬氨酸钾镁片
Gedeon Richter Plc.
50片（薄膜衣）
盐酸罗格列酮片
浙江三生蔓迪药业有限公司（原浙江万晟药业有限公司）
4mg*7片（宜力喜）
盐酸罗格列酮片
浙江三生蔓迪药业有限公司(原浙江万晟药业有限公司)
2mg*14片（宜力喜）
阿立哌唑片
浙江大冢制药有限公司
5mg*10片（安律凡）
苯磺酸氨氯地平片
晖致制药 (大连) 有限公司 (曾用名：辉瑞制药有限公司)
5mg*28片（络活喜）
盐酸鲁拉西酮片
住友制药（苏州）有限公司 分包装
40mg*7片
帕利哌酮缓释片
西安杨森制药有限公司
6mg*7片
酒石酸溴莫尼定滴眼液
南京恒生制药有限公司
5ml
盐酸米多君片
国药集团川抗制药有限公司
2.5mg*10片*2板
艾普拉唑肠溶片
丽珠集团丽珠制药厂
5mg*14片
氯霉素片
安徽金太阳生化药业有限公司
0.25g*100片
二甲双胍格列本脲片(Ⅰ)
通化久铭药业有限公司
36片（舒甚）
丙戊酸镁片
湖南省湘中制药有限公司
0.2g*60片
| 产品名称 | 安律凡 阿立哌唑片 5mg*10片 |
| 产品规格 | 5mg*10片（安律凡） |
| 生产企业 | 浙江大冢制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20061304 |
| 性状 | 本品为蓝色片。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分是阿立哌唑。 |
| 主要作用 | 用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期（4周和6周）对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 |
| 用法用量 | 由使用其它抗精神病药改用本品者：某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药；而另一些患者开始使用时，应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 成人：每日一次。起始剂量为10mg，用药2周后，可根据个体的疗效和耐受性情况逐渐增加剂量，最大可增至30mg。此后，可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。 |
| 禁忌 | 已知对本品过敏的患者禁用。 |
| 注意事项 | 1.因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用，可能引起体位性低血压。阿立哌唑应慎用于心血管疾病（心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史）患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况（脱水、血容量过低和降压药治疗）。 2.癫痫发作 在短期安慰剂对照试验中，有0、1%（1/926）的阿立哌唑治疗者出现癫痫发作。与其它抗精神病药一样，阿立哌唑应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况（如：阿尔茨海默氏病性痴呆）。癫痫阈值较低的情况在65岁以上人群中较常见。 3.潜在的认知和运动损害 在短期安慰剂对照试验中，11%的阿立哌唑治疗者报道有嗜睡，而安慰剂治疗者为8%；0、1%（1/926）的阿立哌唑治疗者因嗜睡导致的停药。与安慰剂相比，尽管阿立哌唑的嗜睡发生率相对略有升高，但与其他抗精神病药一样，阿立哌唑也可能会损害判断、思考或运动技能。应警告患者小心驾驶汽车，直到确信阿立哌唑治疗不会给他们带来负面影响。1.应慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心脏病、心脏衰竭或传导异常病史)患者、脑血管疾病患者或诱发低血压的情况(脱水、血容量过低和降压药治疗)。 4.应慎用于有癫痫病史或癫痫阈值较低的情况(如：阿尔茨海默氏病性痴呆)。3.应警告患者小心驾驶汽车。4.应慎用于有吸入性肺炎风险性的患者。 |
| 不良反应 | 尽管报道的下列不良事件发生在临床研究期间，但并不一定是由阿立哌唑引起。 1.在短期安慰剂对照试验中与停药相关的不良事件因不良事件而导致的停药率在阿立哌唑治疗者(7%)和安慰剂治疗者(9%)中没有差异，且导致停药的不良事件类型在阿立哌唑和安慰剂治疗者中也相同。 2.与剂量相关的不良事件4个不同固定剂量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰剂的对照试验评估了治疗时出现的不良事件发生率的剂量-效应关系。这一由研究分层的分析指出：唯一可能具有剂量-效应关系且只有在30mg时最明显的不良事件为嗜睡(安慰剂为7.7%、15mg为8.7%、20mg为7.5%、30mg为15.3%)。 3.锥体外系症状在短期安慰剂对照试验中，阿立哌唑治疗者报道的EPS发生率为6%，而安慰剂为6%，没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异，而Barnes静坐不能评定量表除外(阿立哌唑为0.08；安慰剂为-0.05)。同样，在长期(26周)安慰剂对照试验中，也没有显示出阿立哌唑和安慰剂之间存在差异。 4.实验室检测异常4～6周安慰剂对照试验的组间比较显示：在受试者的常规血生化、血常规或尿常规参数改变的比例方面，阿立哌唑和安慰剂之间不存在临床意义的显著性差异。同样，在因此而导致的停药率方面，阿立哌唑/安慰剂之间也无差异。在长期(26周)安慰剂对照试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和总胆固醇测定值与基线间的平均改变无临床意义的显著性差异。 5.体重增加在短期试验中，阿立哌唑和安慰剂治疗者之间的平均体重增加有轻微差异(分别为+0.7kg和-0.05kg)，符合体重增加标准(体重增加>7%)的患者百分数也存在差异：阿立哌唑为8%、安慰剂为3%。6.ECG变化安慰剂对照试验的混合组间比较显示：出现ECG参数重要改变的患者比例，在阿立哌唑和安慰剂之间没有显著差异；事实上，在10到30mg/d的剂量范围内，阿立哌唑可轻微缩短QTc间期。阿立哌唑治疗者心率增加的平均值为4次/分钟，安慰剂治疗者为1次/分钟。 |
| 贮藏 | 遮光，密封保存。 |
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