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息宁卡左双多巴缓释片 30片

建议零售价：￥156.00/盒

亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称：卡左双多巴缓释片

生产厂家：杭州默沙东制药有限公司

批准文号：国药准字HJ20160371/国药准字HJ20160372

有效期：2027-06-08

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 50mg:0.2g*30片（息宁）

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商品介绍

说明书

产品名称	息宁卡左双多巴缓释片 30片
产品规格	50mg:0.2g*30片（息宁）
生产企业	杭州默沙东制药有限公司
批准文号	国药准字HJ20160371/国药准字HJ20160372
性状	本品为淡粉色、略带黄色的椭圆形片。
有效日期	1095
主要原料	其主要成分为卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。
主要作用	用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性)，但不包括药物引起的帕金森综合症。
用法用量	本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1：4。本品50/200每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品25/100为半量剂型，每片含25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护，尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括：运动障碍，舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。本品50/200可整片或半片服用，本品25/100只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性，不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时，除左旋多巴外，还可继续服用其它标准抗帕金森氏病药物，但需调整剂量。因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转，因此，本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。起始剂量：未接受过左旋多巴治疗的患者：本品25/100是特别为从未接受过左旋多巴治疗的早期患者而设计的，也可用来辅助服用本品50/200的患者进行剂量调整。本品25/100的推荐起始剂量为每天2次，每次1片。对需要较多左旋多巴的患者，本品25/100每天1-4片，分2次服用，一般耐受良好。本品50/200在适当时亦可作起始治疗使用。本品50/200的推荐起始剂量为每天2-3次，每次1片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg，或服药间隔不短于6小时。正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者：本品50/200的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约10%，尽管根据临床疗效，左旋多巴的剂量可能需要增加30%（见用法用量，剂量调整）。白天本品50/200的服药间隔应为4-8小时（见临床药理学，药代动力学）。本品50/200替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南见下表由传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂到本品50mg/200mg的换药指南左旋多巴/脱羧酶抑制剂本品50mg/200mg 左旋多巴每日总剂量（mg）推荐剂量范围 300-400 每日2次，每次1片 500-600 每日2次，每次1.5片或每日3次，每次1片 700-800 每日4片分3次或3次以上服用（例如上午 1.5片，下午1.5片和晚上3片） 900-1000 每日5片分3次或3次以上服用（例如上午2 片，下午2片和晚上1片）起始剂量-剂量范围没有列于表中的见用法用量当剂量调整所需的梯度为100mg时，可以服用本品25/100，同时该规格也可替代半片本品50/200使用。正单用左旋多巴治疗的患者：开始服用本品50/200前，必须已停用左旋多巴8小时或以上，轻至中度疾病患者，本品50/200的推荐起始剂量是每日2或3次，每次1片。剂量调整：开始治疗时，可根据治疗效果调整剂量和服药间隔。大多数病人的适宜剂量为本品50/200每日2-8片，分数次服用，白天服药间隔为4-12小时。也有过使用较大剂量（多达12片）和缩短服药间隔（少于4小时）的情况，但通常不建议使用。当本品50/200的服药间隔小于4小时或分次服药剂量不等时，建议每天的最后1剂给予较小的剂量。某些患者早晨服用第1剂本品后的起效时间比普通片常要延迟1小时。建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于3天。维持量：由于帕金森氏病是进行性的，建议定期作临床评估，并按需调整本品的服药方案。
禁忌	非选择性单胺氧化酶抑制剂类药物不能与本品同时服用，在使用本品开始治疗前至少两周，必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性β型单氧化酶抑制剂（如盐酸司来吉兰）按厂家推荐的剂量联合使用。本品禁用于已知对此药的任何成分过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤，所以疑有皮肤损伤或有黑色素病瘤的患者禁用此品。
注意事项	正在接受左旋多巴单一治疗的患者，必须在停用左旋多巴至少8小时后，才可开始服用本品治疗（如果服用缓释的左旋多巴，至少应停药达12小时）。以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍，因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内，因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。与左旋多巴一样，本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者，以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者，治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。患有房性、结性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者应进行心功能监测，尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。慢性广角型青光眼患者应慎用本品，治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。突然停用抗帕金森氏病药物时，可出现抗精神病药恶性综合征症候群如：肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护，尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。长期治疗时，应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查。
不良反应	在中至重度运动失调的临床试验中，本品未产生控释制剂特有的不良反应最常见的不良反应为运动障碍（一种异常不自主运动）。由于“开”时间（有时伴随运动障碍）取代了“关”时间（本品可减少该时间），使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应（2%以上）为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应（1-2%）为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。临床研究和上市后报告的其它不良反应还有： ·全身性：胸痛、晕厥。 ·心血管：心悸，体位性效应包括低血压发作。 ·胃肠道：便秘、腹泻、消化不良、腹痛、深色唾液。 ·过敏症：血管神经性水肿、风疹、瘙痒症。 ·代谢：体重减轻。 ·神经/精神系统：抗精神病药恶性综合征，激动、焦虑、大脑反应性下降、感觉异常、定向力障碍、疲劳、头痛、锥体外系和运动障碍、跌倒、步态异常、肌痉挛、开-关现象、性欲增加、精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用在药品上市应用中，罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。 ·呼吸系统：呼吸困难。 ·皮肤：面部潮红、脱发、皮疹、深色汗。 ·特殊感觉：视觉模糊。 ·泌尿生殖系统：深色尿。左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应： ·心血管系统：心律不齐、高血压、静脉炎。 ·胃肠道：口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血、腹胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡发展。 ·血液系统：白细胞减少症、溶血和非溶血性贫血、血小板减少症、粒细胞缺乏症。 ·神经/精神系统：共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭、诱发潜伏的霍默氏（Hormer’s）综合征，欣快感和痴呆、抑郁伴自杀倾向 ·皮肤：多汗。 ·特殊感觉：复视、瞳孔放大、眼球转动危象。 ·泌尿生殖系统：尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。 ·其它：体重增加、水肿、虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征，恶性黑色素瘤，Henoch-Schonlein氏紫癜。有惊厥发生，但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定实验室检查：已经报告的实验室检查有异常的是：肌酐、尿酸、碱性磷酸酶、SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和Coombs试验也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少，血糖和白细胞增加，菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应，即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。
贮藏	避免光照和潮湿。

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