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通用名称： 盐酸齐拉西酮胶囊
生产厂家： 江苏恩华药业股份有限公司
批准文号： 国药准字H20061142
有效期：2027-01-31
是否拆零：是
件装规格：1
盐酸马尼地平片
许昌恒生制药有限公司
5mg*7片
雌二醇凝胶
Besins Manufacturing Belgium
80g
非布司他片
山东朗诺制药有限公司
40mg*7片*5板
乌苯美司胶囊
浙江普洛康裕制药有限公司
10mg*15片（百士欣）
替米沙坦胶囊
山东益健药业有限公司
40mg*12粒*4板
二硫化硒洗剂
江苏迪赛诺制药有限公司
2.5%*150g
莫匹罗星软膏
中美天津史克制药有限公司
2%*5g
联苯苄唑溶液
江苏知原药业股份有限公司
25ml:250mg*60ml
磺胺嘧啶银乳膏
广东恒健制药有限公司
40g（恒健）
盐酸坦索罗辛缓释胶囊
浙江仟源海力生制药有限公司（原浙江海力生制药有限公司）
0.2mg*20粒(齐索)
培哚普利叔丁胺片
施维雅(天津)制药有限公司
4mg*30片
盐酸二甲双胍片
中美上海施贵宝制药有限公司
0.5g*20片（格华止）
吗替麦考酚酯胶囊
上海罗氏制药有限公司
0.25g*40粒(骁悉)
卡马西平片
北京诺华制药有限公司
200mg*30片（得理多）
阿德福韦酯片
辰欣药业股份有限公司
10mg*28片
| 产品名称 | 思贝格 盐酸齐拉西酮胶囊 20mg*20粒 |
| 产品规格 | 20mg*20粒/盒 |
| 生产企业 | 江苏恩华药业股份有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20061142 |
| 性状 | 本品为硬胶囊,内容物为白色至微红色颗粒或粉末。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 盐酸齐拉西酮。 |
| 主要作用 | 本品适用于治疗精神分裂症。 |
| 用法用量 | 1.初始治疗：一次20mg（1粒），一日二次，餐时口服。视病情可逐渐增加到一次80mg（4粒)、一日二次。为了确保最低有效剂量，在调整剂量前应仔细观察患者用药后的反应。剂量调整间隔一般应不少于2天，因为口服本品在1-3天内血药浓度达到稳定状态。 2.维持治疗：应定期评估并确定患者是否需维持治疗。尽管齐拉西酮维持治疗的时间长短尚未确定，但在52周临床试验中，精神分裂症患者持续使用齐拉西酮的有效剂量为：一次20-80mg(1-4粒），一日二次；一次大于20mg以上(一日二次)齐拉西酮未证实有其他益处。 3.特殊人群用药：不同年龄、性别、种族人群，以及肾功能或者肝功能损伤的患者，一般均均无需调整剂量。 |
| 禁忌 | 详情于说明书。 |
| 注意事项 | 详情于说明书。 |
| 不良反应 | 国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1％(29/702)和2.2％(6/273)。主要不良反应为皮疹,齐拉西酮组有7例患者因皮疹停药(1％),安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中,发生率大于5％的常见不良反应见下表。精神分裂症患者短期(4-6周)服用齐拉西酮(N＝702)的常见不良反应。 嗜睡：报告不良反应的患者百分率为14%,而安慰剂组(N＝273)的这一数字为7%； 呼吸道感染：报告不良反应的患者百分率为8%,而安慰剂组(N＝273)的这一数字为3%。以下列出了精神分裂症患者在急性期治疗(最长6周)时,不良反应的发生率,包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应,和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。精神分裂症患者短期(最长6周)安慰剂对照试验中,口服齐拉西酮所发生的不良反应。 |
| 贮藏 | 密封，阴凉干燥保存。 |
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