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商品介绍
说明书
产品名称 盖平 盐酸西那卡塞片 25mg*10片
产品规格 25mg*10片
生产企业 协和麒麟(中国)制药有限公司
批准文号 国药准字H20184099(原H20140508)
性状 本品为淡绿色至淡黄绿色薄膜衣片(25mg)或淡黄色薄膜衣片(75mg),除去包衣后显白色至微黄色。
有效日期 730
主要原料 盐酸西那卡塞
主要作用 本品用于治疗进行透析的慢性肾病(CKD)患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,也用于治疗甲状旁腺癌患者的高钙血症。
用法用量 口服给药,应整片吞服,不能掰开,与食物同服或餐后短时间内服用,剂量应个体化。用于透析CKD患者的继发性甲状旁腺功能亢进:推荐开始剂量为每日1次,每次30mg,1周内检测血钙和血磷水平,1~4周检测PTH水平。每日剂量调整为60mg、90mg、120mg、180mg的时间均不得少于2~4周。患者PTH浓度应控制在150~300pg/ml。
禁忌 1.对本品及其中成分过敏者禁用。 2.尚不知本品是否经人乳汁分泌,由于本品的严重不良反应,哺乳期妇女不推荐使用,如果使用,用药期间应停止哺乳。
注意事项 1.本品生殖毒性分级为C,只有当对母体的益处高于对胎儿的危险时方可用于孕妇。 2.本品可引起癫痫发作,用药期间应严密监测血浆钙浓度,尤其是有癫痫病史的患者。 3.本品可引起低钙血症,治疗开始时应每周监测血钙水平,治疗剂量确定后每月监测一次。 4.中度至重度肝功能不全患者治疗期间应进行监护。 5.儿童用药安全性尚未评价。 6.本品过量可引起低钙血症,应严密观察低钙血症的临床症状并采取对症治疗。由于本品血浆蛋白结合率高,透析治疗无效。7.15~30℃保存。
不良反应 本品最常见的不良反应为恶心和呕吐,其他不良反应还有:腹泻、肌痛、眩晕、高血压、无力、食欲减退、胸痛。本品过量可引起低钙血症,表现为感觉异常、肌痛、抽筋、手足抽搐和抽风。
贮藏 密封。

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