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赛可平吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*60粒

建议零售价：￥231.00/盒

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通用名称：吗替麦考酚酯胶囊

生产厂家：杭州中美华东制药有限公司

批准文号：国药准字H20080003

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 0.25g*60粒

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商品介绍

说明书

产品名称	赛可平吗替麦考酚酯胶囊 0.25g*60粒
产品规格	0.25g*60粒
生产企业	杭州中美华东制药有限公司
批准文号	国药准字H20080003
性状	本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末或颗粒或块状物。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份为：吗替麦考酚酯化学名称：(E)-6-(4-羟基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-1,3-二氢异苯并呋喃-5-基)-4-甲基-4-己烯酸 2-(吗啉-4-基)乙酯分子式：C23H31NO7 分子量：433.49
主要作用	本品与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用，适用于治疗：接受同种异体肾脏移植的患者中预防器官的排斥反应。接受同种异体肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应。本品适用于III-V型成人狼疮性肾炎患者的诱导期治疗和维持期治疗。
用法用量	已经证明吗替麦考酚酯具有致畸性作用，因此禁止打开吗替麦考酚酯胶囊或压碎胶囊。对于胶囊中的粉末，避免吸入或者直接接触皮肤或粘膜。如果发生接触，用肥皂和清水彻底清洗，并用清水冲洗眼睛。对于和本品同时使用的皮质类固醇及环孢素或他克莫司，请参阅相应的完整处方信息。肾脏移植：成人：对肾移植受者，推荐口服剂量为每次1g，每日2次（日剂量为2g）。虽然在临床试验中用过每次1.5g，每日2次（日剂量3g），且是安全和有效的，但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2g本品的患者在总的安全性上比接受3g的患者要好。肝脏移植：成人肝脏移植受者推荐口服剂量为每次0.5~1g，每日2次（日剂量1~2g）。在肾脏或肝脏移植后应尽早开始口服本品治疗。食物对麦考酚酸（MPA）AUC无影响，但使MPACmax下降40%。因此推荐本品空腹服用。但是对稳定的肾脏移植受者，如果需要本品可以和食物同服。狼疮性肾炎患者：诱导期治疗成人推荐剂量为每日1.5~2g，分两次口服给药。本品通常应与皮质类固醇联合使用。维持期治疗成人推荐剂量为每日0.5~1.5g，分两次口服给药。剂量调整：肝损害患者不建议对伴有严重肝实质病变的肾脏移植受者调整剂量。但是，其他原因的肝脏疾病是否需要做剂量调整不清楚（见【药理毒理】和【药代动力学】）。对伴有严重肝实质病变的狼疮性肾炎患者尚无数据。肾损害患者对于有重度慢性肾脏损害（肾小球滤过率小于25ml/min/1.73m²）的肾移植受者，在渡过了术后早期后，或者对急性或难治性排斥反应进行治疗后，应避免使用大于每次1g，每日2次的剂量。肾移植后移植物功能延迟恢复的患者，无需调整剂量，但这些患者需要严密观察。（见【药代动力学】）。未获得重度肾损害的肝脏移植受者的数据。如果潜在的益处大于潜在的危害，重度慢性肾脏损害的患者同时接受肝脏移植后可以使用本品。目前对于GFR<30mL/min的狼疮性肾炎患者的数据尚不充分，如需使用本品，建议进行治疗药物浓度监测。出现中性粒细胞减少症的患者如果出现中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数<1.3×103/μL），本品应暂停或减量，进行相应的诊断性检查和适当的治疗（见【注意事项】和【不良反应】）。老年患者合适的肾脏移植受者推荐剂量为每次1g，每日2次，肝脏移植受者为每次0.5~1g，每日2次（见【老年用药】）。狼疮肾炎老年患者使用本品的数据尚不充分，暂无推荐剂量。
禁忌	本品禁用于已知对于吗替麦考酚酯、麦考酚酸或本品中任何成份过敏者。本品禁用于孕妇。本品禁用于未使用高效避孕方法的育龄期妇女。本品禁用于哺乳期妇女。
注意事项	详见说明书。
不良反应	详见说明书。
贮藏	常温

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