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中美华东二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 10片*3板

建议零售价：￥56.00/盒

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通用名称：二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)

生产厂家：杭州中美华东制药有限公司

批准文号：国药准字H20213448

有效期：

是否拆零：是

件装规格：1

规格：: 10片*3板

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商品介绍

说明书

产品名称	中美华东二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 10片*3板
产品规格	10片*3板
生产企业	杭州中美华东制药有限公司
批准文号	国药准字H20213448
性状	本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
有效日期	1095
主要原料	本品为复方制剂，主要成分为盐酸二甲双胍和恩格列净。盐酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐分子式：C4H11N5•HCl 分子量：165.63 恩格列净化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91
主要作用	本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。用药限制本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。
用法用量	推荐剂量对于先前没有接受过恩格列净治疗的血容量不足患者，在开始服用本品前应该纠正血容量不足状态（参见【注意事项】。应该根据患者现在使用的治疗方案个体化决定本品起始剂量： -如果患者是从盐酸二甲双胍更换为本品，起始剂量为含恩格列净5mg的本品；同时盐酸二甲双胍的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日2次随餐服用。 -如果患者是从恩格列净更换为本品，起始剂量为含盐酸二甲双胍500mg的本品；同时恩格列净的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日2次随餐服用。 -如果患者是从恩格列净与二甲双胍的联合用药更换为本品，则应保持恩格列净和二甲双胍每日总剂量与原治疗方案一致。每日2次随餐服用，逐渐递增剂量，以减轻二甲双胍的胃肠道不良反应。应该根据治疗的有效性以及耐受性调整剂量，但是不可以超出每日推荐的最大剂量（盐酸二甲双胍2000mg和恩格列净25mg）。在肾功能损害患者中的推荐剂量在开始服用本品之前建议评估肾功能，之后还需定期评估。本品禁用于eGFR＜45mL/min/1.73m²的患者（参见【禁忌】以及【注意事项】）。因碘造影剂成像造成的停药由于本品含有二甲双胍，因碘造影剂成像相关停药要求详细如下所示：对于eGFR在45～60mL/min/1.73m²之间的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或者将接受动脉内注射碘造影剂的患者，必须在碘造影剂成像检查时或者检查开始前停止使用本品。在成像检查后48小时，应该重新评价eGRF；如果肾功能稳定，可以重新开始使用本品。肝损害患者本品一般应避免用于存在临床或实验室肝病证据的患者（参见【注意事项】。
禁忌	本品禁用于下列患者：中度至重度肾功能损害（eGFR＜45mL/min/1.73m²）、终末期肾病或透析（参见【注意事项】）。急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。糖尿病酮症酸中毒应该用胰岛素治疗（参见【注意事项】）。对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史（参见【注意事项】）。
注意事项	详见说明书。
不良反应	详见说明书。
贮藏	密封

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中美华东 二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) 10片*3板

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