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商品介绍
说明书
汇徳立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒汇徳立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒汇徳立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒汇徳立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒汇徳立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒
产品名称 汇德立康 伏立康唑胶囊 50mg*8粒
产品规格 50mg*8粒(汇徳立康)
生产企业 四川美大康华康药业有限公司
批准文号 国药准字H20080787
性状 本品内容物为白色或类白色颗粒。
有效日期 730
主要原料 本品主要成份为伏立康唑。
主要作用 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药,其适应症如下: 治疗侵袭性曲霉病。 治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。
用法用量 伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。 使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。 请详见说明书。
禁忌 本品禁用与已知对伏立康唑或其辅料过敏者。伏立康唑与其他唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其他唑类药物过敏者,应慎用伏立康唑。 本品禁止与CYP3A4底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为本品可使上述药物的血药浓度增高,从而导致Q-T间期延长,并且偶见尖端扭转型室性心动过速(参见【药物相互作用】)。 请详见说明书。
注意事项 过敏反应:已知对其他唑类药物过敏者慎用本品(参见【不良反应】)。 心血管系统: 括伏立康唑在内的一些唑类药物与QT间期延长有关。已有报道极少数使用本品的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者均伴有一些危险因素,例如曾经接受过的化疗具有心脏毒性、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。因此在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑。例如: 先天性或获得性QT间期延长 心肌病,特别是存在心力衰竭者 窦性心动过缓 有症状的心律失常 同时使用已知能延长QT间期的药物 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应当监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱则应纠正(参见【用法用量】)。 请详见说明书。
不良反应 在治疗实验中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍、发热、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、头痛、败血症、周围性水肿、腹痛以及呼吸功能紊乱。与治疗有关的,导致停药的最常见不良事件包括肝功能检验值增高、皮疹和视觉障碍。 关于不良反应的讨论 以下表格中的数据来源于1655例参加伏立康唑治疗研究的患者。它代表了不同的人群,包括免疫功能低下的患者,例如:血液系统恶性肿瘤患者,HIV患者,以及非中性粒细胞减少的患者。但不包括健康志愿者、因同情而给予治疗者和参加非治疗研究的患者。这些患者中男性占62%,平均年龄为46岁(11-90岁,其中12-18岁的患者51例),白种人占78%,黑种人占10%。在最初的注册申报资料中,561例患者伏立康唑的疗程超过12周,136例疗程超过6个月。表2总计了所有伏立康唑治疗的研究人群,包括研究307/602和研究608,或研究305,发生率在≥2%的不良事件,以及发生率在2%的受到关注的不良事件。 请详见说明书。
贮藏 密封,干燥处保存。

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