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通用名称： 恩替卡韦胶囊
生产厂家： 南京正大天晴制药有限公司
批准文号： 国药准字H20120038
有效期：2027-10-31
是否拆零：是
罗红霉素分散片
海南惠普森医药生物技术有限公司
150mg*12片
雷贝拉唑钠肠溶胶囊
丽珠集团丽珠制药厂
20mg*7粒
克霉唑栓
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
0.15g*10枚（白云山）
磷酸奥司他韦胶囊
中山万汉制药有限公司
75mg*10粒
枸橼酸西地那非片
福建广生堂药业股份有限公司
50mg*5片*3板
赖诺普利片
国药集团汕头金石制药有限公司
10mg*14片
左氧氟沙星片
北京吉洛华制药有限公司（原第一三共制药（北京）有限公司）
0.5g*4片
瑞巴派特片
浙江远力健药业有限责任公司
0.1g*24片（为快乐）
马来酸氨氯地平分散片
江苏万高药业股份有限公司
5mg*7片*2板
盐酸左西替利嗪口服溶液
重庆华邦制药有限公司
0.05% 10ml*6支
美洛昔康片
四川双新制药有限公司
7.5mg*8片*2板
联苯苄唑凝胶
重庆华邦制药有限公司
10g
羟苯磺酸钙胶囊
贵州天安药业股份有限公司
0.25g*48粒（安多明）
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
河北山姆士药业有限公司
7片*4板
米氮平片
哈尔滨三联药业股份有限公司
15mg*20片(米尔宁)
| 产品名称 | 甘泽 恩替卡韦胶囊 0.5mg*24粒 |
| 产品规格 | 0.5mg*24粒（甘泽） |
| 生产企业 | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20120038 |
| 性状 | 本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。 |
| 有效日期 | 730 |
| 主要原料 | 本品主要成分为恩替卡韦。 |
| 主要作用 | 适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用。推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服甘泽，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg(0.5mg两粒)。甘泽恩替卡韦胶囊应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。治疗期：关于甘泽的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 肾功能不全的患者：肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者：恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制，如:环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。患者须知：患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 |
| 不良反应 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试 验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。 |
| 贮藏 | 密封，干燥处保存。 |
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