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通用名称： 恩替卡韦片
生产厂家： 中美上海施贵宝制药有限公司
批准文号： 国药准字H20052237
有效期：2028-07-31
是否拆零：是
件装规格：1
恩替卡韦片
中美上海施贵宝制药有限公司
0.5mg*28片
苦参素片
广东逸舒制药股份有限公司(原广东逸舒制药有限公司)
0.2g*12片（逸舒甘）
恩替卡韦分散片
海南中和药业股份有限公司
0.5mg*30片
恩替卡韦胶囊
福建广生堂药业股份有限公司
0.5mg*7粒（恩甘定）
胸腺肽肠溶胶囊
上海宝龙药业股份有限公司
5mg*24粒（康司艾）
阿德福韦酯片
辰欣药业股份有限公司
10mg*14片
富马酸丙酚替诺福韦片
华北制药股份有限公司
25mg*30片
富马酸丙酚替诺福韦片
成都倍特药业股份有限公司
25mg*30片
胸腺肽肠溶片
西安迪赛生物药业有限责任公司
15mg*12片（迪赛）
肝泰舒胶囊
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
0.4g*20粒
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
石家庄龙泽制药股份有限公司
0.3g*30片（龙甘泰）
富马酸丙酚替诺福韦片
Patheon Inc.
25mg*30片（韦立得）
替比夫定片(薄膜衣片)
北京诺华制药有限公司
600mg*7片
肝苏颗粒
四川古蔺肝苏药业有限公司
3g*18袋
富马酸丙酚替诺福韦片
安徽安科恒益药业有限公司
25mg*30片（艾益安）
| 产品名称 | 博路定 恩替卡韦片 0.5mg*28片 |
| 产品规格 | 0.5mg*28片 |
| 生产企业 | 中美上海施贵宝制药有限公司 |
| 批准文号 | 国药准字H20052237 |
| 性状 | 博路定恩替卡韦片为薄膜衣片，除去包衣后显白色。 |
| 有效日期 | 1095 |
| 主要原料 | 本品主要成分为：恩替卡韦。化学名称：2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1，9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物。 |
| 主要作用 | 本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 |
| 用法用量 | 患者应在有经验的医生指导下服用博路定。1.推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。博路定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。2.肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率<50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量肌酐清除率（mL/min）通常剂量（0.5mg） 拉米夫定治疗失效（1.0mg）≥50每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg30到<50每日一次，每次0.25mg每日一次，每次0.5mg10到<30每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg血液透析或CAPD每日一次，每次0.15mg每日一次，每次0.3mg 3.血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。 |
| 禁忌 | 对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用。 |
| 注意事项 | 患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。 |
| 不良反应 | 对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验（AI463012，AI463023，AI463056）。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良反应和实验室检测指标异常而退出研究。 |
| 贮藏 | 阴凉库/15-30°C干燥处保存 |
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