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优甲乐 H左甲状腺素钠片 50ug*100片

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亮健价：￥认证可见 / 盒

通用名称： H左甲状腺素钠片

生产厂家：默克制药（江苏）有限公司

批准文号： H20140052

有效期：

是否拆零：否

规格：: 50ug*100片

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商品介绍

说明书

产品名称	优甲乐 H左甲状腺素钠片 50ug*100片
产品规格	50ug*100片
生产企业	默克制药（江苏）有限公司
批准文号	H20140052
性状	类白色、圆形、双侧扁平片，斜面边缘，双面刻痕，一侧刻有“EM 50”（50ug规格），“EM 100”（100ug规格）。
有效日期	730
主要原料	本品主要成份为左甲状腺素钠，其化学名称为：4-氧-(4-羟基-3，5-二碘苯基)-3，5-二碘-L-酪氨酸钠分子式：C15H10I4NNaO4·xH2O 分子量：799(无水物)
主要作用	1.治疗非毒性的甲状腺肿(甲状腺功能正常)； 2.甲状腺肿切除术后，预防甲状腺肿复发； 3.甲状腺功能减退的替代治疗； 4.抗甲状腺药物治疗甲状腺功能亢进症的辅助治疗； 5.甲状腺癌术后的抑制治疗； 6.甲状腺抑制试验。
用法用量	本项中所推荐的剂量为一般原则，患者个体日剂量应根据实验室检查以及临床检查的结果确定。由于许多患者的T4和fT4水平会升高，因此血清中促甲状腺激素的基础浓度是确定治疗方法的可靠依据。一般甲状腺激素治疗应该从低剂量开始，每2～4周逐渐加量，直至达到完全替代剂量。对于有先天性甲状腺功能减退症的新生儿和婴儿，迅速开始替代治疗是非常重要的；在刚开始治疗的前三个月，每天的推荐剂量为每公斤体重10～15μg，此后剂量应根据个体临床效果和甲状腺激素以及TSH水平值进行调整。对老年患者、冠心病患者和重度或长期甲状腺功能减退的患者，开始使用甲状腺激素治疗的阶段应特别注意，应该选择较低的初始剂量(例如12.5μg/天)并在较长的时间间隔内缓慢增加服用剂量(例如每两周加量12.5μg/天)，同时需密切监测甲状腺素水平。另外值得注意的是，如果给予患者的最终维持剂量低于达到完全替代治疗的最佳剂量，则不能完全纠正其TSH水平。经验表明，对于体重较轻的病人以及有大结节性甲状腺肿的病人，低剂量给药就有效。左甲状腺素钠片的每日剂量（其他详见说明书）
禁忌	对本品及其辅料过敏者。未经治疗的肾上腺功能减退、垂体功能不全和甲状腺毒症。急性心肌梗死、急性心肌炎和急性全心炎。妊娠期间，本品不用于与抗甲状腺药物联用治疗甲状腺功能亢进。
注意事项	患者在开始应用甲状腺激素治疗或在进行甲状腺抑制试验前，应排除下列疾病或对这些疾病进行治疗：冠状动脉供血不足、心绞痛、动脉硬化、高血压、垂体功能不足、肾上腺功能不足和自主性高功能性甲状腺腺瘤。当存在精神障碍风险的患者开始左甲状腺素治疗时，建议以低剂量左甲状腺素开始，并在治疗开始时慢慢增加剂量。建议对患者进行监测。如果出现精神障碍的迹象，应考虑调整左甲状腺素的剂量。对合并冠状动脉供血不足、心功能不全或者快速型心律失常的患者必须注意避免应用左甲状腺素引起的即便是轻度的甲亢症状。因此，应该经常对这些患者进行甲状腺激素水平的监测。对于继发的甲状腺功能减退症，在用本品进行替代治疗之前必须确定其原因，必要时，应进行糖皮质激素的补充治疗。如果怀疑有自主性高功能性甲状腺腺瘤，治疗开始前应进行TRH试验或得到其抑制性核素显像图。对于患有甲状腺功能减退症和骨质疏松症风险增加的绝经后妇女，应避免超生理血清水平的左甲状腺素，因此，应密切监测其甲状腺功能。只有在对甲状腺功能亢进症进行抗甲状腺药物治疗时，可以应用本品进行伴随的补充治疗，否则，在甲状腺功能亢进的情况下，不得使用左甲状腺素。左甲状腺素不能用于减肥。甲状腺功能正常的患者服用左甲状腺素不会引起体重减轻，服用大剂量的左甲状腺素则会引起严重的甚至危及生命的不良反应。高剂量的左甲状腺素不宜与某些药物联合用于减肥，例如拟交感神经药物(见“药物过量”)。一旦确定了左甲状腺素的治疗，在更换药品的情况下，建议根据患者临床反应和实验室检查的结果调整其剂量。当奥利司他和左甲状腺素联合给药时，可能发生甲状腺功能减退和/或甲状腺功能减退控制不佳，请见“药物相互作用”。由于奥利司他和左甲状腺素可能需要在不同的时间服用，并且左甲状腺素的剂量可能需要调整，因此服用左甲状腺素的患者在使用奥利司他开始治疗前应向医生咨询。此外，建议监测患者血清中的激素水平。本品含有乳糖。因此，罕见的患有遗传性的半乳糖不耐受症、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖－半乳糖吸收障碍的患者，不得服用本品。糖尿病患者和正在进行抗凝治疗的患者，请参见“药物相互作用”。服用本品不会影响驾驶和操作机器。
不良反应	如果超过个体的耐受剂量或者过量服药，特别是由于治疗开始时剂量增加过快，可能出现下列甲状腺功能亢进的临床症状，包括：心律失常(如心房颤动和期外收缩)、心动过速、心悸、心绞痛、头痛、肌肉无力和痉挛、潮红、发热、呕吐、月经紊乱、假脑瘤(头部受压感及眼胀)、震颤、坐立不安、失眠、多汗、体重下降和腹泻。在上述情况下，应该减少患者的每日剂量或停药几天。一旦上述症状消失后，患者应小心地重新开始药物治疗。对本品中的成分过敏的患者，可能会出现过敏反应，尤其可能发生皮肤及呼吸道过敏反应。已有血管性水肿的病例报道。

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优甲乐 H左甲状腺素钠片 50ug*100片

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